Jak hodowcy uzyskują standaryzację medycznej marihuany? Znaczenie kontrolowanego środowiska

Medyczna marihuana dostępna w aptekach różni się zasadniczo od tej produkowanej poza nadzorem farmaceutycznym. Aby spełniać rygorystyczne wymogi jakościowe, hodowcy muszą zapewnić powtarzalność składu chemicznego każdej partii – zarówno pod względem zawartości THC i CBD, jak i profilu terpenowego, czystości mikrobiologicznej i braku zanieczyszczeń.

Standaryzacja to nie marketingowy slogan, lecz warunek dopuszczenia do obrotu. Jak się ją osiąga?

Co oznacza standaryzacja w kontekście marihuany medycznej?

Standaryzacja to proces, w którym każda partia leku zawiera:

• tę samą zawartość substancji czynnych (głównie THC i CBD),

• jednolity profil fitochemiczny (m.in. terpeny),

• brak zanieczyszczeń mikrobiologicznych, chemicznych i metalicznych,

• powtarzalne działanie terapeutyczne,

• potwierdzoną czystość genetyczną.

W praktyce oznacza to, że pacjent, otrzymując lek z danej serii, może oczekiwać tych samych efektów niezależnie od apteki czy daty zakupu.

Kluczowa rola genetyki i selekcji

Pierwszym krokiem do standaryzacji jest dobór stabilnej genetyki:

• Hodowcy korzystają z odmian IBL (Inbred Line), F1 lub klonów matecznych, których cechą jest niska zmienność fenotypowa.

• Rośliny są testowane przez kilka cykli pod kątem: stabilności profilu kannabinoidowego, tempa kwitnienia, wydajności, odporności na stres.

Każda partia jest produkowana z tych samych macierzystych klonów, a nie z nasion – co pozwala wyeliminować zmienność i zachować pełną identyczność genetyczną.

Znaczenie kontrolowanego środowiska

Jednym z największych wyzwań w produkcji farmaceutycznej marihuany jest utrzymanie stałych warunków uprawy, ponieważ nawet drobne różnice w wilgotności czy oświetleniu mogą wpłynąć na stężenie kannabinoidów i terpenów.

Hodowcy stosują komory klimatyczne lub specjalne hale indoor wyposażone w systemy do pełnej kontroli:

Laboratoria i testy każdej partii

Każda seria produktu przeznaczonego do sprzedaży jako lek recepturowy musi przejść:

• analizę chromatograficzną (THC, CBD, inne kannabinoidy),

• profil terpenowy (np. mircen, linalol, pinen),

• testy mikrobiologiczne (bakterie, grzyby, pleśnie),

• badania na obecność metali ciężkich i pestycydów.

Przykład:

Partia suszu z THC 22% ± 10% musi zawierać dokładnie 19,8–24,2% THC, inaczej nie zostanie dopuszczona do obrotu.

Czystość – normy farmaceutyczne

W odróżnieniu od produktów dostępnych na rynku rekreacyjnym lub nielegalnym, marihuana medyczna:

• jest wolna od zanieczyszczeń (np. grzybów, salmonelli),

• nie zawiera pozostałości nawozów, chemikaliów, pyłów,

• posiada metrykę kontroli jakości zatwierdzoną przez laboratoria zewnętrzne,

• spełnia standardy GACP (Good Agricultural and Collection Practices) oraz GMP (Good Manufacturing Practice).

Dlaczego standaryzacja ma znaczenie dla lekarzy i pacjentów?

Dla lekarza:

• możliwość przewidywalnego dawkowania,

• brak ryzyka niepożądanych różnic między partiami,

• wiarygodność w dokumentacji medycznej.

Dla pacjenta:

• spójność działania terapeutycznego,

• bezpieczeństwo stosowania (brak toksyn, pleśni),

• brak nieprzewidzianych skutków ubocznych.

Co mówi prawo w Polsce?

• ✅ Medyczna marihuana może być wytwarzana i importowana do Polski przez uprawnione podmioty, pod warunkiem zgodności z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii.

• ✅ Tylko certyfikowany surowiec może być przepisywany jako lek recepturowy (RPW) i sprzedawany w aptekach.

• ❌ Uprawa konopi innych niż włókniste przez osoby prywatne jest w Polsce nielegalna, nawet w celach leczniczych.

• ✅ Posiadanie nasion konopi (do celów kolekcjonerskich lub edukacyjnych) jest legalne, o ile nie są wykorzystywane do uprawy.